上海闵行区办理医疗二类备案流程和手续 二类备案怎么办理

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2023-12-18 05:57
编号
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区域
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地址
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详细介绍

首先介绍办理医疗经营许可的流程:

办公地址(包括办公和仓库)------到相关部门交材料-----材料上交成功------20个工作日内等待老师上门核查地址-------地址通过后等电话-------领取医疗器械许可证

 

>医疗器械许可证申报需要准备的材料

1、营业执照、公章

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

3. 组织机构与部门设置说明

4. 经营范围、经营方式说明

5. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

6. 经营设施、设备目录


一:办理器械需要准备的东西:

1:法人、企业负责人、质量管理人的及原件

2:经营产品的产品注册证(没有的这尽量给提供)

3:质量管理人、法人的证和原件

4:销售,采购,库管,验收,财务复印件(以上人员需要提前准备体检报告或健康证,现场核验时需要)

 

5:联系方式,座机,邮箱

6:准备笔记本电脑

办理器械二类备案、三类许可证、联系马经理

专业提供上海器械办公室、库房、冷库、质量管理人、主管检验师

转让上海大兴器械三类许可证(干净无异常、无经营)

在您经营销售医疗器械二类的时候,需要取得相对应部门的许可证,即医疗器械经营许可证,主要是办公室和库房地址需要符合要求,还有就是办理医疗器械二类的条件需要专业的学医人员,并且需要医疗器械相关的计算机管理软件,还需要可以核查的库房和办公室,以及一系列的材料。


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