上海闵行区公司办理二类医疗器械备案凭证怎么收费具体要求有哪些

发布日期 :2024-03-28 08:15 编号:12051880 发布IP:58.247.84.94
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上海办理二类医疗器械经营备案注册地址可与备案地址不一致,下面我们看看办理的要求。


上海办理二类医疗器械经营许可证备案对人员的要求:
批发:第二类医疗器械(不含体外诊断试剂)
至少一名企业负责人、质量负责人、质量机构管理人员,三个职位可一人兼任,应具有(医疗器械、机械、电子、生物、化学、医学、药学、化工、计算机)的专业学历,大专以上学历或初级以上技术职称。


上海办理二类医疗器械经营许可证备案对地址要求:
商用、商住两用、商铺、厂房均可,实际使用面积(㎡) ≥30㎡,库房实际使用面积(㎡) ≥15㎡;
备注:是实际使用面积不是建筑面积


办理所需提供资料:
1、企业营业执照副本原件、公司公章。
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量机构管理人员的身份证、毕业证或者职称证明复印件、个人简历以及手机号码、座机号码、电子邮箱。
3、供应商医疗器械产品注册证、注册证附件,复印件即可,均需加盖厂商公章。



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