上海闵行区办理二类医疗器械备案需要哪些材料？

上海闵行区办理二类医疗器械备案需要哪些材料？

上海闵行区办理二类医疗器械备案需要哪些材料？

在上海代办二类医疗器械备案收费标准是怎样的？新规颁布后，经营二类医疗器械是需要办理二类医疗器械备案的。那么，自己不会办理找第三方协助的话，上海二类医疗器械备案代办多少钱？需要什么材料？下面小编为大家讲解一下！

上海二类医疗器械备案代办多少钱

哪些需要办理二类医疗备案？

1、普通诊察器械类：体温计、血压计；

2、物理治疗及康复设备类：磁疗器具；

3、临床检验分析仪器类：家庭用血糖分析仪及试纸；

4、手术室、急救室、诊疗室设备及器具类：医用小型制氧机手提式氧气发生器；

5、医用卫生材料及敷料类：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布；

6、医用高分子材料及制品类：避孕套、避孕帽等；

7、还有市面经常看到的轮椅拐杖助行器等。

上海办理二类医疗器械备案需要哪些材料？

1、填写第二类医疗器械经营企业备案表；

2、企业营业执照复印件、公章以及法定代表人身份证、学历证等，必须为医药大学毕的大专以上学历；

3、经营场所以及库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或租赁合同复印，地址不能为住宅性质，需为临街商铺或写字楼；

4、其他相关资料，如经营设施、设备目录等。